Rileptide - instrucțiuni de utilizare, recenzii, prețuri
Pagina conține informații despre medicamentul Rileptide - instrucțiunile sunt prezentate în traducere gratuită. Pentru informații mai precise, vă rugăm să consultați adnotarea producătorului. Instrucțiunile disponibile pentru medicamente nu sunt baza pentru auto-medicație.
Indicații pentru utilizarea medicamentului Rileptide
- schizofrenie (acuta si cronica) si alte afectiuni psihotice cu simptome productive si/sau negative;
- tulburări afective în diverse boli psihice;
- tulburari de comportament la pacientii cu dementa cu simptome de agresivitate (explozii de furie, violenta fizica), tulburari psihice (excitatie, delir) sau simptome psihotice;
- ca terapie adjuvantă în tratamentul maniei în tulburările bipolare;
- ca terapie adjuvantă a tulburărilor de comportament la adolescenții de la 15 ani și la pacienții adulți cu nivel intelectual redus sau retard mintal, în cazurile în care comportamentul distructiv (agresivitate, impulsivitate, autoagresivitate) este lider în tabloul clinic al bolii. .
Forma de eliberare a medicamentului Rileptid
comprimate filmate 1 mg; blister 10, pachet de carton 2;
comprimate filmate 2 mg; blister 10, pachet de carton 2;
comprimate filmate 3 mg; blister 10, pachet de carton 2;
comprimate filmate 4 mg; blister 10, pachet de carton 2;
comprimate filmate 1 mg; blister 10, pachet carton 1;
comprimate filmate 1 mg; blister 10, pachet carton 6;
comprimate filmate 2 mg; blister 10, pachet carton 1;
Farmacocinetica
Atunci când este administrată oral, risperidona este complet absorbită (indiferent de aportul alimentar) și se observă Cmax în plasma sanguină după 1-2 ore Risperidona este metabolizată cu participarea izoenzimei CYP2D6 a citocromului P450 cu formarea 9-hidroxirisperidonei, care are un efect farmacologic similar. Risperidona și 9-hidroxirisperidona sunt o fracție antipsihotică eficientă. Metabolizarea ulterioară a risperidonei este N-dealchilarea. La administrarea orală, risperidona se excretă cu un T1/2 de aproximativ 3 ore.S-a stabilit că T1/2 al 9-hidroxirisperidonei și fracția antipsihotică activă este de 24 de ore.
La majoritatea pacienților, concentrația de echilibru a risperidonei este observată la o zi după începerea tratamentului. Starea de echilibru a 9-hidroxirisperidonei este atinsă în cele mai multe cazuri în 3-4 zile de la începerea tratamentului.
Concentrația plasmatică a risperidonei este proporțională cu doza de medicament (în dozele terapeutice).
Risperidona este distribuită rapid în organism. Volumul de distribuție este de 1–2 l/kg. În plasmă, risperidona se leagă de albumină și ß1-glicoproteina acidă. Fracția de risperidonă și 9-hidroxirisperidonă asociată cu proteinele plasmatice este de 88, respectiv 77%.
Excretat prin rinichi - 70% (din care 35-45% sub formă de fracție activă farmacologic) și 14% cu bilă. Cu o singură doză, se observă niveluri ridicate ale concentrațiilor plasmatice active și excreție lentă la pacienții vârstnici și la pacienții cu funcție renală insuficientă.
Utilizarea Rileptide în timpul sarcinii
Siguranța risperidonei la femeile gravide nu a fost studiată. În timpul sarcinii, poate fi utilizat numai dacă efectul pozitiv justifică riscul posibil.
Din moment ce risperidonă și 9-hidroxirisperidonăpătrunde în laptele matern, femeile care utilizează medicamentul nu trebuie să alăpteze.
Contraindicații de utilizare
Hipersensibilitate la componentele medicamentului; perioada de lactație.
- boli ale sistemului cardiovascular (insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, tulburări de conducere ale mușchiului cardiac);
- deshidratare si hipovolemie;
- tulburari ale circulatiei cerebrale;
- convulsii (inclusiv istoric);
- insuficiență renală sau hepatică severă (vezi recomandări de dozare);
- abuzul de droguri sau dependența de droguri (vezi recomandări de dozare);
- afecțiuni care predispun la dezvoltarea tahicardiei de tip piruetă (bradicardie, dezechilibru electrolitic, utilizarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT);
- tumoră cerebrală, obstrucție intestinală, cazuri de supradozaj acut de medicamente, sindrom Reye (efectul antiemetic al risperidonei poate masca simptomele acestor afecțiuni);
- sarcina, copii sub 15 ani (eficacitatea si siguranta nu au fost stabilite).
Efecte secundare
Din partea sistemului nervos central: insomnie, agitație, anxietate, cefalee, uneori - somnolență, oboseală, amețeli, tulburări de concentrare, vedere încețoșată, rareori - simptome extrapiramidale (tremor, rigiditate, hipersalivație, bradikinezie, acatizie, distonie acută), manie sau hipomanie, accident vascular cerebral (la pacienții vârstnici cu factori predispozanți) și hipervolemie (fie din cauza polidipsiei, fie din cauza sindromului de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic), diskinezie tardivă (mișcări ritmice involuntare predominant ale limbii și/sau ale feței), antipsihoticsindrom malign (hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate a funcțiilor autonome, tulburări de conștiență și niveluri crescute de creatin fosfokinaza), tulburări de termoreglare și convulsii epileptice.
Din sistemul digestiv: constipație, dispepsie, greață sau vărsături, dureri abdominale, creșterea activității transaminazelor hepatice, uscăciunea gurii, hipo- sau hipersalivație, anorexie și/sau creșterea apetitului, creștere sau scădere a greutății corporale.
De la sistemul cardiovascular: uneori - hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie reflexă sau creșterea tensiunii arteriale.
Din partea organelor hematopoietice: neutropenie, trombocitopenie.
Din sistemul endocrin: galactoree, ginecomastie, tulburări menstruale, amenoree, creștere în greutate, hiperglicemie și exacerbare a diabetului zaharat preexistent.
Din sistemul genito-urinar: priapism, disfuncție erectilă, tulburări de ejaculare, anorgasmie, incontinență urinară.
Reacții alergice: rinită, erupții cutanate, angioedem, fotosensibilitate.
Din piele: piele uscată, hiperpigmentare, mâncărime, seboree.
Dozaj si administrare
Schizofrenie. Adulți și copii peste 15 ani. Rileptide® poate fi administrat de 1-2 ori pe zi. Doza inițială este de 2 mg/zi. În a doua zi, doza trebuie crescută la 4 mg/zi. Din acest moment, doza poate fi fie menținută la același nivel, fie ajustată individual dacă este necesar. De obicei, doza optimă este de 4-6 mg/zi. În unele cazuri, o creștere mai lentă a dozei și doze mai mici inițiale și de întreținere pot fi justificate.
Dozele peste 10 mg/zi nu s-au dovedit a fi mai eficiente decât dozele mai mici și pot provoca simptome extrapiramidale. Deoarece,Deoarece siguranța dozelor peste 16 mg/zi nu a fost studiată, dozele peste acest nivel nu trebuie utilizate.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea pentru tratamentul schizofreniei la copiii sub 15 ani.
Pacienți vârstnici. Se recomandă o doză inițială de 0,5 mg per doză de 2 ori pe zi. Doza poate fi crescută individual cu 0,5 mg de 2 ori pe zi la 1-2 mg de 2 ori pe zi.
Boli ale ficatului și rinichilor. Se recomandă o doză inițială de 0,5 mg per doză de 2 ori pe zi. Această doză poate fi crescută treptat la 1-2 mg per doză de 2 ori pe zi.
Abuzul de droguri sau dependența de droguri. Doza zilnică recomandată de medicament este de 2-4 mg.
Tulburări de comportament la pacienții cu demență. Se recomandă o doză inițială de 0,25 mg per doză de 2 ori pe zi. Doza, dacă este necesar, poate fi crescută individual cu 0,25 mg de 2 ori pe zi, nu mai mult decât o dată la două zile. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 0,5 mg de 2 ori pe zi. Cu toate acestea, unor pacienți li se arată că iau 1 mg de 2 ori pe zi.
La atingerea dozei optime, se poate recomanda administrarea medicamentului o dată pe zi.
Mania în tulburările bipolare.Doza inițială recomandată de medicament este de 2 mg pe zi o dată. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 2 mg pe zi, nu mai mult decât o dată la două zile. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 2-6 mg/zi.
Tulburări de comportament la pacienții cu retard mintal
Pacienți cu o greutate de 50 kg sau mai mult. Doza inițială recomandată de medicament este de 0,5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 0,5 mg pe zi, nu mai mult decât o dată la două zile. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 1 mg pe zi.
Cu toate acestea, pentru unii pacienți, este de preferat să ia0,5 mg pe zi, în timp ce unii trebuie să crească doza la 1,5 mg pe zi.
Pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg. Doza inițială recomandată de medicament este de 0,25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 0,25 mg pe zi, nu mai mult decât o dată la două zile. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 0,5 mg pe zi. Cu toate acestea, pentru unii pacienți, este de preferat 0,25 mg pe zi, în timp ce unii trebuie să crească doza la 0,75 mg pe zi.
Utilizarea pe termen lung a Rileptide® la adolescenți trebuie efectuată sub supravegherea constantă a unui medic.
Utilizarea la copii sub 15 ani nu este recomandată.
Supradozaj
Simptome: somnolență, sedare, deprimare a conștienței, tahicardie, hipotensiune arterială, tulburări extrapiramidale, în cazuri rare, prelungire a intervalului QT.
Tratament: este necesar să se asigure permeabilitatea căilor respiratorii libere pentru asigurarea oxigenării și ventilației adecvate, lavaj gastric (după intubare dacă pacientul este inconștient) și numirea cărbunelui activat în combinație cu laxative. Terapia simptomatică care vizează menținerea funcțiilor vitale ale organismului.
Pentru diagnosticarea în timp util a posibilelor aritmii cardiace, este necesar să începeți monitorizarea ECG cât mai curând posibil. Se efectuează supraveghere medicală atentă și monitorizare ECG până când simptomele de intoxicație dispar complet. Nu există un antidot specific.
Interacțiunea cu alte medicamente
Având în vedere că risperidona acționează în principal asupra sistemului nervos central, trebuie utilizată cu prudență în combinație cu alte medicamente cu acțiune centrală și cu alcool.
Risperidona reduce eficacitatea levodopei și a altor agoniştidopamină.
Clozapina reduce clearance-ul risperidonei.
La utilizarea carbamazepinei, a existat o scădere a concentrației fracției antipsihotice active a risperidonei în plasmă. Efecte similare pot fi observate cu alți inductori ai enzimelor hepatice.
Fenotiazinele, antidepresivele triciclice și unele a-blocante pot crește concentrațiile plasmatice ale risperidonei, dar acest lucru nu afectează concentrația fracției antipsihotice active.
Fluoxetina poate crește concentrația plasmatică a risperidonei, dar într-o măsură mai mică concentrația fracției antipsihotice active, astfel încât doza de risperidonă trebuie ajustată.
Când se utilizează risperidona împreună cu alte medicamente care se leagă foarte mult de proteinele plasmatice, nu există o deplasare semnificativă clinic a vreunui medicament din fracțiunea de proteine plasmatice.
Medicamentele antihipertensive cresc severitatea reducerii tensiunii arteriale pe fondul risperidonei.
Instrucțiuni speciale pentru administrarea Rileptide
Trecerea de la terapia cu alte medicamente antipsihotice. În schizofrenie, la începutul tratamentului cu risperidonă, se recomandă întreruperea treptată a terapiei anterioare dacă se justifică clinic. Dacă pacienții trec de la terapia antipsihotică de depozit, se recomandă ca risperidonă să fie începută în loc de următoarea injecție programată. Periodic, trebuie evaluată necesitatea de a continua terapia cu medicamente antiparkinsoniene. În legătură cu efectul de blocare a-adrenergic al Rileptide®, poate apărea hipotensiune arterială ortostatică, în special în timpul perioadei inițiale de selecție a dozei. Dacă apare hipotensiune arterială, trebuie luată în considerare reducerea dozei. La pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular, precum și cu deshidratare, hipovolemie sautulburări cerebrovasculare, doza trebuie crescută treptat, conform recomandărilor (vezi „Modul de aplicare și dozajul”).
Apariția simptomelor extrapiramidale este un factor de risc pentru dezvoltarea diskineziei tardive. Dacă apar semne și simptome de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea tuturor antipsihoticelor. Dacă apare un sindrom neuroleptic malign, caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate a funcțiilor autonome, tulburări de conștiență și o creștere a nivelului de creatin fosfokinaza, este necesar să se anuleze toate medicamentele antipsihotice, inclusiv risperidona.
Pacienții cu schizofrenie prezintă un risc crescut de tentativă de sinucidere, așa că tratamentul pacienților cu risc crescut de sinucidere trebuie efectuat sub supraveghere strictă.
Odată cu eliminarea carbamazepinei și a altor inductori ai enzimelor hepatice, doza de risperidonă trebuie redusă.
Pacienții trebuie sfătuiți să se abțină de la supraalimentare din cauza posibilității de creștere în greutate.
În timpul tratamentului, este necesar să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii, precum și de la consumul de alcool.