Instrucțiuni AVONEKS, recenzii, analogi, preț în farmacii
Farmacocinetica
Farmacocinetica interferonului beta-1a a fost studiată pe baza măsurării activității antivirale a interferonului. După o singură injecție intramusculară, nivelurile maxime ale activității antivirale sunt atinse în plasmă în perioada de la 5 la 15 ore; timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 10 ore.Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 40%.
Indicatii de utilizare
Indicațiile pentru utilizareaAvonex sunt: - tratamentul pacienților care suferă de scleroză multiplă recidivantă (RRMS), caracterizată prin cel puțin două recidive în perioada precedentă de trei ani în absența semnelor de boală progresia între recăderi. - tratamentul pacienţilor care au avut un caz de demielinizare în prezenţa unui proces inflamator activ care necesită corticosteroizi intravenos, cu excluderea unui alt diagnostic decât SM, şi cu risc crescut de a dezvolta SM.
Mod de aplicare
Efecte secundare
Cel mai frecvent efect secundar al interferonilor este sindromul asemănător gripei. Se manifestă sub formă de slăbiciune, oboseală, dureri musculare, febră, frisoane, dureri de cap, greață, transpirație. Aceste simptome sunt de obicei mai pronunțate la începutul tratamentului și scad în frecvență și intensitate pe măsură ce tratamentul continuă. În orice moment al tratamentului, pot apărea simptome neurologice asemănătoare unei exacerbari a sclerozei multiple: episoade tranzitorii de hipertonicitate musculară și/ sau slăbiciune musculară, limitând capacitatea de a se mișca voluntar. Aceste episoade, cu durată limitată, sunt asociate temporar cu injecții și pot recidiva cu injecțiile ulterioare. În unele cazuri, aceste simptome sunt însoțite de manifestări asemănătoare gripei. Laborator și instrumentalinvestigații: Fede: limfocitopenie, leucopenie, neutropenie, scăderea hematocritului, creșterea potasiului din sânge, creșterea azotului ureic din sânge. Mai puțin frecvente: scăderea numărului de trombocite față de valoarea inițială. Necunoscut: scădere în greutate, creștere în greutate, funcție hepatică anormală teste. Tulburări ale sistemului hematopoietic și limfatic: Necunoscut: Cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă, palpitații, aritmie, tahicardie. Tulburări ale sistemului hematopoietic și limfatic: Cu frecvență necunoscută: pancitopenie, trombocitopenie. Tulburări ale sistemului nervos. : Foarte frecvente: cefalee>parestezii, convulsii, migrene Tulburări respiratorii: Frecvente: rinoree. Rare: dificultăți de respirație. Tulburări gastrointestinale: Frecvente: vărsături, diaree, greață2. Tulburări ale pielii, anexelor și țesutului subcutanat: Fede: erupții cutanate, transpirație crescută, vânătăi. Mai puțin frecvente: alopecie . Necunoscut: angioedem, prurit, erupții cutanate veziculare, urticarie, exacerbare a psoriazisului. Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: Adesea: spasme musculare, dureri de gât, mialgii2, artralgie, dureri la nivelul membrelor, dureri de spate, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletică. Necunoscut: lupus eritematos sistemic, slăbiciune musculară, artrită. Tulburări endocrine: Necunoscute: hipertiroidism, hipotiroidism. Tulburări metabolice și nutriție: Frecvente: anorexie. Boli infecţioase şi parazitare: Cu frecvenţă necunoscută: abces la locul injectării1. Tulburări vasculare: Frecvente: înroşirea feţei. Cu frecvenţă necunoscută: vasodilataţie Tulburări şi afecţiuni sistemice înlocul injectării: Foarte frecvente: simptome asemănătoare gripei, frisoane, transpirație. Fede: durere la locul injectării, eritem la locul injectării, hematom la locul injectării, astenie, durere, oboseală, stare generală de rău, transpirații nocturne. Mai puțin frecvente : arsură la locul injectării. Necunoscut: reacție la locul injectării, inflamație la locul injectării, celulită la locul injectării, necroză la locul injectării, sângerare la locul injectării, durere în piept. Tulburări ale sistemului imunitar: Necunoscut: șoc anafilactic, reacție anafilactică , reacție de hipersensibilitate (angioedem, dispnee, urticarie, erupții cutanate, erupții cutanate pruriginoase) Tulburări hepatobiliare: Cu frecvență necunoscută: insuficiență hepatică, hepatită, hepatită autoimună. Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânului: Mai puțin frecvente: metroragie, menoragie. Tulburări psihice: Fede: depresie, insomnie. Necunoscute: sinucidere, psihoză, anxietate, confuzie, labilitate emoțională.
Contraindicatii
Contraindicațiile la utilizareaAvonex sunt: hipersensibilitatea cunoscută la interferonul beta natural sau recombinant, albumina serică umană sau orice altă componentă a medicamentului; perioada de sarcină și alăptare; depresie severa; apariția gândurilor suicidare; vârsta mai mică de 12 ani (din cauza lipsei datelor clinice privind utilizarea în această grupă de vârstă): formă progresivă de PC.
Sarcina
UtilizareaAvonex în timpul sarcinii este contraindicată. Datele disponibile sugerează un posibil risc crescut de avort spontan. Datorită riscului potențial de reacții adverse la sugarul care alăptează, Avonex este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării. Femeile cucapacitatea de reproducere ar trebui să utilizeze metode eficiente de contracepție. Dacă apare o sarcină sau este planificată o sarcină în timpul tratamentului cu Avonex, pacienta trebuie informată cu privire la pericolul potențial și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului. La pacientele cu o rată mare de recidivă înainte de tratament, riscul de recidivă severă ca urmare a întreruperii tratamentului cu Avonex în timpul sarcinii trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan datorită utilizării acestuia în timpul sarcinii.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune medicamentoasă la oameni cuAvonex, inclusiv corticosteroizi sau ACTH. Cu toate acestea, experiența studiilor clinice arată că pacienții cu SM pot lua Avonex împreună cu corticosteroizi sau ACTH în timpul unei exacerbări a bolii. Se știe că interferonii au capacitatea de a reduce activitatea enzimelor asociate cu citocromul P hepatic. 450. În acest sens, se recomandă prudență atunci când se prescrie Avonex concomitent cu medicamente a căror clearance este foarte dependentă de sistemul citocromului P-450, de exemplu, medicamentele antiepileptice și antidepresivele.
Supradozaj
Datorită căii de administrare și formei de dozare, o supradozaj cuAvonex este puțin probabilă. În caz de supradozaj, pacientul trebuie internat pentru observație medicală și terapie simptomatică.
Conditii de depozitare
Perioada de valabilitate 2 ani. Nu utilizați după data de expirare. La o temperatură nu mai mare de 25 °C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.
Formular de eliberare
Avonex - liofilizat pentru prepararesoluție pentru injectare intramusculară 30 μg/ml (6 milioane UI/ml) Liofilizat 30 μg (6 milioane UI) în flacoane de sticlă sigilate cu dopuri de bromobutil și un dispozitiv Bio-Set Solvent (apă pentru injectare) 1,0 ml fiecare într-o seringă de sticlă închisă cu un capac de bromobutil și un dop de piston din polipropilenă. 1 flacon cu liofilizat, 1 seringă cu solvent și un ac sunt plasate într-o tavă de plastic sigilată. 4 tăvi de plastic sigilate cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Avonex conține: substanță activă: interferon beta-1a 30 mcg Excipienți: albumină serică umană 15,0 mg, fosfat acid de sodiu 5,7 mg, fosfat dihidrogen de sodiu 1,2 mg, clorură de sodiu 5, 8 mg. Diluant în seringă: apă pentru preparate injectabile 1,0 ml.