PAMIDRONATE MEDAK - instrucțiuni de utilizare și adnotare
Medicament: PAMIDRONATE MEDAK Substanță activă: acid pamidronic Cod ATC: M05BA03 CFG: Inhibitor al resorbției osoase. Bifosfonat Reg. număr: LSR-006190/08 Data înregistrării: 04.08.08 Reg. Credit: medac GmbH
FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIA ȘI AMBALAJUL
Concentrat pentru soluție perfuzabilă transparent, incolor.
Excipienți: hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Flaconul de medicament este umplut cu azot pentru a crea o atmosferă inertă.
5 ml - sticle (1) - pachete de carton.
Concentrat pentru soluție perfuzabilă transparent, incolor.
Excipienți: hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Flaconul de medicament este umplut cu azot pentru a crea o atmosferă inertă.
10 ml - sticle (1) - pachete de carton.
Concentrat pentru soluție perfuzabilă transparent, incolor.
Excipienți: hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Flaconul de medicament este umplut cu azot pentru a crea o atmosferă inertă.
20 ml - sticle (1) - pachete de carton.
Concentrat pentru soluție perfuzabilă transparent, incolor.
Excipienți: hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Flaconul de medicament este umplut cu azot pentru a crea o atmosferă inertă.
30 ml - sticle (1) - pachete de carton.
DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE. Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.
ACTIVITATEA FARMACOLOGICĂ
Inhibitorresorbția osoasă din grupul bifosfonaților. Reduce pierderea substanței osoase și determină creșterea masei osoase (densitatea). Acest efect se explică prin inhibarea activității osteoclastelor, precum și prin efectul asupra diferențierii osteoclastelor și a precursorilor acestora. Bifosfonații prezintă afinitate chimică pentru mineralul substanței osoase amorfe principale - hidroxiapatita, astfel încât pot persista mult timp în zonele de formare osoasă activă. Acest lucru, aparent, determină păstrarea pe termen lung a efectului după oprirea tratamentului.
Acidul pamidronic reduce osteoliza cauzată de tumorile maligne, reduce hipercalcemia la bolnavii de cancer. La pacienții cu metastaze ale tumorilor maligne la nivelul oaselor, precum și la cei care suferă de mielom multiplu, acidul pamidronic previne sau încetinește dezvoltarea scheletului și a consecințelor acestuia (fracturi, compresia măduvei spinării, hipercalcemie), ameliorează durerea cauzată de afectarea osoasă. . Modificările biochimice în utilizarea acidului pamidronic la pacienții cu cancer se caracterizează printr-o scădere a cantității de calciu din plasma sanguină, o scădere a conținutului de calciu și fosfor din urină. Acidul pamidronic îmbunătățește funcția de filtrare a rinichilor și reduce nivelul creatininei din plasma sanguină.
FARMACOCINETICĂ
CITURI
Metastaze ale tumorilor maligne în os (în principal de natură osteoidă), mielom multiplu; boala Paget (leziuni osoase); hipercalcemie prin tumori maligne.
MOD DE DOZARE
Setați individual, în funcție de concentrația inițială de calciu din sânge.
EFECTE SECUNDARE
Posibil: hipocalcemie, hipofosfatemie, hipomagnezemie, febră, asemănătoare gripeisimptome, greață, vărsături, limfocitopenie, sensibilitate la locul de perfuzie.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la acid pamidronic si alti bifosfonati.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Începutul scăderii conținutului de calciu seric se observă la 24-48 ore de la administrare, efectul maxim se observă după 4-5 zile. Cu cursuri repetate de tratament, eficacitatea scade.
Utilizați cu prudență în încălcări severe ale funcției renale.
Combinația altor bifosfonați cu acid pamidronic nu este recomandată.
Interacțiuni medicamentoase